Mit Krankheitserregern kontaminierte Medizinprodukte sind ein Risiko nicht nur für Anwender, sondern vor allem für Patienten. Bei einem medizinischen Eingriff können sie eine mögliche Ursache von Infektionen sein. Um diese Risiken zu vermeiden, ist eine fachgerechte Aufbereitung mehrfach verwendeter Medizinprodukte von großer Bedeutung.
Die aufgrund neuer Regularien überarbeitete Richtlinie VDI 5700 Blatt 1 gibt Entwicklern, Herstellern Anwendern und Betreibern von Medizinprodukten detaillierte Empfehlungen für die Anwendung des Risikomanagements bei Aufbereitung nach DIN EN ISO 14971 und .ISO/TR 24971. Die Richtlinie VDI 5700 Blatt 1 behandelt die Risikoanalyse, die Risikobewertung und die Beherrschung von Risiken, die für Patienten, Anwender und Dritte durch die Aufbereitung von Medizinprodukten entstehen können. Sowohl mögliche Gefährdungen und Schadensquellen als auch Gefährdungssituationen werden im Rahmen des Risikomanagements betrachtet und in der Richtlinie gezeigt. Zudem werden Maßnahmen zur Risikobeherrschung vorgestellt.
Die Richtlinie VDI 5700 Blatt 1 unterstützt dabei, Prozesse bei der Aufbereitung von Medizinprodukten nachvollziehbar zu gestalten und die Gesundheit und Sicherheit der Patienten nicht zu gefährden. Die vorgesehenen Funktionen des Medizinprodukts sollen dabei vollständig erhalten bleiben.
Herausgeber der VDI 5700 Blatt 1 Risikomanagement der Aufbereitung von Medizinprodukten – Maßnahmen zur Risikobeherrschung ist die VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences (VDI-TLS). Die Richtlinie ist im Januar 2022 als Weißdruck erschienen und ersetzt die Ausgabe von April 2015. Sie kann beim Beuth Verlag (www.beuth.de) bestellt werden. Online-Bestellungen sind auch unter www.vdi.de/5700-1 möglich. VDI-Mitglieder erhalten zehn Prozent Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien.
